DIN EN ISO 20776-2-2007 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的易感性测试和抗菌剂易感性试验装置的性能评估.第2部分:抗菌剂易感性试验装置的性能评估(ISO20776-2:2007)

作者:标准资料网 时间:2024-05-18 10:57:14  浏览:9075   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Clinicallaboratorytestingandinvitrodiagnostictestsystems-Susceptibilitytestingofinfectiousagentsandevaluationofperformanceofantimicrobialsusceptibilitytestdevices-Part2:Evaluationofperformanceofantimicrobialsusceptibilityt
【原文标准名称】:临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的易感性测试和抗菌剂易感性试验装置的性能评估.第2部分:抗菌剂易感性试验装置的性能评估(ISO20776-2:2007)
【标准号】:DINENISO20776-2-2007
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2007-09
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:细菌纲;细菌学质量;生物分析和试验;致病微生物;化疗用药剂;准则;定义;敏感性测定;药物疗法;效率;评定;体外;传染病;极限(数学);医学科学;医学;微生物分析;微生物学;病原细菌;灵敏度;规范(验收);易感性;试验设备;试验;试验装置
【英文主题词】:
【摘要】:ThispartofISO20776establishesacceptableperformancecriteriaforantimicrobialsusceptibilitytest(AST)devicesthatareusedtodetermineminimuminhibitoryconcentrations(MIC)and/orinterpretivecategorydeterminationsofsusceptible,intermediateandresistant(SIR)strainsofbacteriatoantimicrobialagentsinmedicallaboratories.ThispartofISO20776specifiesrequirementsforASTdevices(includingdiffusiontestsystems)andproceduresforassessingPerformanceofsuchdevices.ItdefineshowaPerformanceevaluationofanASTdeviceistobeconducted.ThispartofISO20776hasbeendevelopedtoguidemanufacturersintheconductofperformanceevaluationstudies.
【中国标准分类号】:C04
【国际标准分类号】:11_100_10
【页数】:13P.;A4
【正文语种】:英语